Breve: Neste vídeo, demonstramos o sistema de teste de transporte de corrente de alta tensão KP-1240S em ação, mostrando como ele gera correntes de pulso de desfibrilação de alta intensidade para testar conectores de dispositivos cardíacos implantáveis. Você verá as etapas práticas para configurar e executar testes de conformidade de acordo com a ISO 27186:2020, incluindo geração de formas de onda e procedimentos de segurança, para que possa avaliar sua adequação às suas necessidades de teste de dispositivos médicos.
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Gera pulsos de alta tensão de até 1,53 kV de tensão de pico e ≥50 A de pico de corrente para simulação de desfibrilação.
Produz formas de onda exponenciais truncadas monofásicas com duração ajustável de 10 a 20 ms e tempo de subida rápido <10 µs.
Em conformidade com a norma ISO 27186:2020 Anexo E para testar sistemas de conectores de quatro pólos (IS-4/DF-4) em dispositivos cardíacos.
Apresenta simulação de carga resistiva integrada (50-100 Ω) para imitar a impedância do paciente durante a desfibrilação externa.
Inclui comutação automática de polaridade e sequências pré-programadas para vários protocolos de choque (5 a 10 pulsos).
Oferece medição de alta precisão com tensão ±1%, corrente ±2% e precisão de tempo ±0,5%.
Fornece recursos de segurança abrangentes, incluindo proteção contra sobrecarga, parada de emergência e descarga automática.
Suporta gravação de dados com captura e armazenamento de formas de onda integrados para geração de relatórios de teste.
Perguntas frequentes:
Qual padrão internacional o KP-1240S atende para testes de pulso de desfibrilação?
O KP-1240S é totalmente compatível com a norma ISO 27186:2020 Anexo E para testes de pulso de alta tensão de conectores de quatro pólos em dispositivos médicos implantáveis ativos, mantendo a compatibilidade retroativa com YY/T 0972-2016.
Que tipo de forma de onda o sistema gera para simulação de desfibrilação?
Ele produz uma forma de onda exponencial truncada monofásica que simula com precisão choques externos do desfibrilador, com parâmetros configuráveis, incluindo tensão de pico de 1,53 kV, pico de corrente ≥50 A e duração de pulso padrão de 18 ms.
O KP-1240S é adequado para testar sistemas de conectores IS-4 e DF-4?
Sim, o sistema suporta testes para sistemas de conectores de quatro pólos de baixa tensão (IS-4) e alta tensão (DF-4), conforme definido na norma ISO 27186:2020 para dispositivos implantáveis de gerenciamento de ritmo cardíaco.
Quais recursos de segurança são incorporados ao sistema de teste?
O sistema inclui vários mecanismos de segurança, como proteção contra sobrecarga, proteção contra curto-circuito, função de parada de emergência, descarga automática de energia residual após cada pulso e isolamento >10 kV entre os circuitos de saída e controle.
Como o KP-1240S ajuda nas aprovações regulatórias para dispositivos médicos?
Ele fornece resultados de testes rastreáveis e repetíveis, necessários para submissões regulatórias a autoridades como a FDA e para marcação CE, ajudando os fabricantes a atender aos requisitos globais de registro para dispositivos cardíacos implantáveis.