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Especificação técnica (conforme o anexo E da norma ISO 27186:2020)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesEste sistema foi concebido e fabricado em conformidade com os requisitos do anexo E (normativo) da norma ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantáveis ativos Sistema de conectores de quatro polos para dispositivos implantáveis de controlo do ritmo cardíaco Dimensões e requisitos de ensaio, que serve como suplemento actualizado do anexo E original no Ano Anual/T 0972-2016.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, e verificar se as definições originais podem ser restauradas através de uma reprogramação, avaliando assim a segurança e a reprogramabilidade do conector.
| Parâmetro | Especificações |
|---|---|
| Faixa de tensão | 0 - 2 kV (regulado, com pico até 1,53 kV medido) |
| Pico atual | ≥ 50 A (sob carga padrão de 100 Ω, simulando condições de desfibrilação) |
| Duração do pulso | 10 - 20 ms (ajustável; declínio exponencial truncado por defeito de 18 ms) |
| Tempo de subida da forma de onda | < 10 μs (subida rápida para simular choques reais do desfibrilador) |
| Fornecimento de energia | Até aproximadamente 200 J (calculado com base na forma de onda e na carga) |
| Taxa de repetição | 1 a 10 pulsos por minuto (sequenciamento manual ou automatizado) |
| Simulação de carga | Carga resistiva incorporada (50 - 100 Ω) para imitar a impedância do paciente durante a desfibrilação externa |
| Mudança de polaridade | Seleção automática ou manual da polaridade positiva/negativa |
| Precisão de medição | Tensão ±1%, corrente ±2%, tempo ±0,5% |
| Conexões de saída | Conectores de segurança de alta tensão compatíveis com os dispositivos de ensaio IS-4/DF-4 |
Este sistema foi concebido com base no anexo E da norma ISO 27186:2020, que especifica o método de ensaio de resistência a pulsos de alta tensão para sistemas de conectores de quatro polos,incluindo a simulação de pulsos de alta energia aplicados ao conector por um desfibrilador externo.
Comparado com o Ano Anual do Trabalho 0972-2016, a norma ISO 27186:2020 atualiza as dimensões, as dimensões elétricas, as dimensões dos componentes, as dimensões dos componentes e as dimensões dos componentes.e requisitos funcionais para os conectores de quatro polos (tipo de baixa tensão IS-4 e tipo de alta tensão DF-4) e reforça os ensaios de compatibilidade funcional sob choques de alta tensão.
O pulso de ensaio é concebido para não causar danos permanentes ao conector após um impacto de alta tensão e para suportar a recuperação do gerador de pulsos por reprogramação,Verificação da segurança e fiabilidade globais do sistema.
Na atual indústria de dispositivos médicos cada vez mais globalizada, o equipamento de teste compatível com o mais recente padrão ISO 27186:2020 tornou-se essencial para testes de conectores em dispositivos cardíacos implantáveis.O KP-1240S não apenas mantém a compatibilidade com o YY/T 0972-2016 mas foi totalmente atualizado para o padrão internacional de 2020, ajudando as empresas a cumprir de forma eficiente a marcação CE, a aprovação da FDA e outros requisitos globais de registro.
Se você está realizando testes de resistência à desfibrilação para pacemakers implantáveis ou conectores ICD, o KP-1240S é a sua escolha confiável, garantindo a segurança do produto e a competitividade do mercado.
Contacte-nos para obter mais informações técnicas ou um orçamento!
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Especificação técnica (conforme o anexo E da norma ISO 27186:2020)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesEste sistema foi concebido e fabricado em conformidade com os requisitos do anexo E (normativo) da norma ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantáveis ativos Sistema de conectores de quatro polos para dispositivos implantáveis de controlo do ritmo cardíaco Dimensões e requisitos de ensaio, que serve como suplemento actualizado do anexo E original no Ano Anual/T 0972-2016.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, e verificar se as definições originais podem ser restauradas através de uma reprogramação, avaliando assim a segurança e a reprogramabilidade do conector.
| Parâmetro | Especificações |
|---|---|
| Faixa de tensão | 0 - 2 kV (regulado, com pico até 1,53 kV medido) |
| Pico atual | ≥ 50 A (sob carga padrão de 100 Ω, simulando condições de desfibrilação) |
| Duração do pulso | 10 - 20 ms (ajustável; declínio exponencial truncado por defeito de 18 ms) |
| Tempo de subida da forma de onda | < 10 μs (subida rápida para simular choques reais do desfibrilador) |
| Fornecimento de energia | Até aproximadamente 200 J (calculado com base na forma de onda e na carga) |
| Taxa de repetição | 1 a 10 pulsos por minuto (sequenciamento manual ou automatizado) |
| Simulação de carga | Carga resistiva incorporada (50 - 100 Ω) para imitar a impedância do paciente durante a desfibrilação externa |
| Mudança de polaridade | Seleção automática ou manual da polaridade positiva/negativa |
| Precisão de medição | Tensão ±1%, corrente ±2%, tempo ±0,5% |
| Conexões de saída | Conectores de segurança de alta tensão compatíveis com os dispositivos de ensaio IS-4/DF-4 |
Este sistema foi concebido com base no anexo E da norma ISO 27186:2020, que especifica o método de ensaio de resistência a pulsos de alta tensão para sistemas de conectores de quatro polos,incluindo a simulação de pulsos de alta energia aplicados ao conector por um desfibrilador externo.
Comparado com o Ano Anual do Trabalho 0972-2016, a norma ISO 27186:2020 atualiza as dimensões, as dimensões elétricas, as dimensões dos componentes, as dimensões dos componentes e as dimensões dos componentes.e requisitos funcionais para os conectores de quatro polos (tipo de baixa tensão IS-4 e tipo de alta tensão DF-4) e reforça os ensaios de compatibilidade funcional sob choques de alta tensão.
O pulso de ensaio é concebido para não causar danos permanentes ao conector após um impacto de alta tensão e para suportar a recuperação do gerador de pulsos por reprogramação,Verificação da segurança e fiabilidade globais do sistema.
Na atual indústria de dispositivos médicos cada vez mais globalizada, o equipamento de teste compatível com o mais recente padrão ISO 27186:2020 tornou-se essencial para testes de conectores em dispositivos cardíacos implantáveis.O KP-1240S não apenas mantém a compatibilidade com o YY/T 0972-2016 mas foi totalmente atualizado para o padrão internacional de 2020, ajudando as empresas a cumprir de forma eficiente a marcação CE, a aprovação da FDA e outros requisitos globais de registro.
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