KingPo Entrega o Primeiro Laboratório Turn-Key IEC 60601-2-2:2017 de Escopo Completo da Ásia para Equipamentos Cirúrgicos de Alta Frequência
2025-07-12
KingPo Entrega o Primeiro Laboratório Turn-Key da Ásia com Escopo Completo IEC 60601-2-2:2017 para Equipamentos Cirúrgicos de Alta Frequência
Xangai, China – 12 de julho de 2025 – A KingPo, líder global em soluções de segurança e desempenho elétrico para equipamentos médicos, anunciou hoje a comissionamento bem-sucedido de um laboratório turn-key para equipamentos e acessórios cirúrgicos de alta frequência que está totalmente em conformidade com a IEC 60601-2-2:2017 (incluindo a Emenda 1:2023). Localizada na Cidade da Ciência de Zhangjiang, Pudong, Xangai, a instalação é a primeira na Ásia capaz de testar todas as cláusulas da norma e está imediatamente pronta para dar suporte aos registros CE, NMPA e FDA 510(k) para geradores eletrocirúrgicos de 300 W, acessórios monopolares/bipolares e eletrodos neutros descartáveis.
Destaques do Projeto • Entrega turn-key completa: projeto, construção, aquisição de equipamentos, validação do sistema e orientação para acreditação dupla CNAS e CBTL – tudo concluído em 180 dias. • Cobertura completa da norma: mais de 180 requisitos técnicos, incluindo a Cláusula 201.8 (segurança elétrica), 201.11 (temperatura excessiva), 201.17 (EMC), 202 (compatibilidade eletromagnética) e 208 (sistemas de alarme). • Plataforma inteligente: o KingPo MedLIMS™ integrado captura automaticamente os dados dos testes e gera relatórios, reduzindo a entrada manual de dados em 60%. • À prova de futuro: 50% de folga de potência integrada para atualização perfeita para o próximo projeto de norma de 2026.
“A KingPo entregou mais do que um laboratório – eles entregaram um passaporte para o mercado global de cirurgia de alta frequência”, disse o CTO do cliente na cerimônia de entrega.
KingPo Entrega o Primeiro Laboratório Turn-Key IEC 60601-2-2:2017 de Escopo Completo da Ásia para Equipamentos Cirúrgicos de Alta Frequência
2025-07-12
KingPo Entrega o Primeiro Laboratório Turn-Key da Ásia com Escopo Completo IEC 60601-2-2:2017 para Equipamentos Cirúrgicos de Alta Frequência
Xangai, China – 12 de julho de 2025 – A KingPo, líder global em soluções de segurança e desempenho elétrico para equipamentos médicos, anunciou hoje a comissionamento bem-sucedido de um laboratório turn-key para equipamentos e acessórios cirúrgicos de alta frequência que está totalmente em conformidade com a IEC 60601-2-2:2017 (incluindo a Emenda 1:2023). Localizada na Cidade da Ciência de Zhangjiang, Pudong, Xangai, a instalação é a primeira na Ásia capaz de testar todas as cláusulas da norma e está imediatamente pronta para dar suporte aos registros CE, NMPA e FDA 510(k) para geradores eletrocirúrgicos de 300 W, acessórios monopolares/bipolares e eletrodos neutros descartáveis.
Destaques do Projeto • Entrega turn-key completa: projeto, construção, aquisição de equipamentos, validação do sistema e orientação para acreditação dupla CNAS e CBTL – tudo concluído em 180 dias. • Cobertura completa da norma: mais de 180 requisitos técnicos, incluindo a Cláusula 201.8 (segurança elétrica), 201.11 (temperatura excessiva), 201.17 (EMC), 202 (compatibilidade eletromagnética) e 208 (sistemas de alarme). • Plataforma inteligente: o KingPo MedLIMS™ integrado captura automaticamente os dados dos testes e gera relatórios, reduzindo a entrada manual de dados em 60%. • À prova de futuro: 50% de folga de potência integrada para atualização perfeita para o próximo projeto de norma de 2026.
“A KingPo entregou mais do que um laboratório – eles entregaram um passaporte para o mercado global de cirurgia de alta frequência”, disse o CTO do cliente na cerimônia de entrega.
