KP-1050S Gerador de Pulso de Teste de Desfibrilação para Avaliação da Segurança de Dispositivos Médicos Implantáveis Ativos
Detalhes do produto:
Lugar de origem: | China |
Marca: | kingpo |
Certificação: | iso9001 ce |
Número do modelo: | KP-1050S |
Documento: | ISO14708-1 Defibrillator Te...or.pdf |
Condições de Pagamento e Envio:
Quantidade de ordem mínima: | 1 |
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Preço: | 7000 |
Termos de pagamento: | T/T |
Informação detalhada |
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Precisão da medida da tensão: | C.A. 110/220V | Potência de entrada: | AC 110/220V ±10%, 50/60Hz, 425W |
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Peso: | 22.5 kg |
Descrição de produto
ISO14708-1 Gerador de Pulso de Teste do Desfibrilador
Especificações técnicas
Visão geral do produto
O KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms , se podem ser reprogramados para restaurar as definições e avaliar a segurança e a programabilidade do produto.O KP-1050SO gerador de pulso de ensaio de desfibrilação cumpre a norma ISO14708-1 eGB 16174.1-2024 20.2Incluem-se os seguintes procedimentos de ensaio:
Teste 1
Propósito do teste :
Para avaliar se os dispositivos médicos implantáveis ativos são permanentemente afetados quando submetidos a ondas de desfibrilação sinusoidal amortecidas e se podem ser reprogramados para restaurar as configurações.
Equipamento de ensaio:
- Gerador de tensão de teste de desfibrilação, utilizado para fornecer uma forma de onda de desfibrilação sinusoidal amortecida com características específicas.
Parâmetros de ensaio:
- Os parâmetros da forma de onda de desfibrilação sinusoidal amortecida devem satisfazer os seguintes requisitos: 1,5 ms < Tp < 2,5 ms; 3 ms < Tw50 < 5,5 ms;onde Tp é o intervalo de tempo entre o início da forma de onda e o valor máximo, e Tw50 é o intervalo de tempo superior a 50% do valor máximo.
- O valor máximo da tensão de ensaio Vtest é ajustado para 140+70V.
Forma de onda de ensaio:
Teste 2
Objectivo do estudo:
Avaliar ainda mais a segurança e a reprogramabilidade dos dispositivos médicos implantáveis ativos quando submetidos a ondas de desfibrilação exponencial truncadas.
Equipamento de ensaio:
- Um gerador de pulso de desfibrilação é usado para fornecer uma forma de onda de desfibrilação exponencial truncada de uma duração específica.
Arranjo de teste :
- Disposição do ensaio utilizando C1=(150±50)μF, R1=65Ω e 2 conjuntos de interruptores acoplados S1 e S2.
- É gerada uma forma de onda de desfibrilação exponencial truncada de fase única ou bifase com uma duração de Td = (10 ± 0,5) ms entre os terminais de saída A e B.
Parâmetros de ensaio:
- Os parâmetros de tensão-tempo de ensaio da forma de onda de desfibrilação exponencial truncada devem corresponder ao intervalo numérico do quadro 1.
- O valor máximo da tensão de ensaio Vtest é ajustado para 140+70V.
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Figura 1 ¢ Forma de onda de desfibrilação sinusal amortecida
¢ Forma de onda de desfibrilação bifásica para o ensaio 2
Forma de onda de ensaio:
Este modelo de testador de pulso utiliza um controlador programável como núcleo e está equipado com uma tela sensível ao toque a cores para exibir e ajustar intuitivamente todos os parâmetros de trabalho e o estado do instrumento.Seu design fácil de usar torna a interface de operação concisa e clara, e pode memorizar vários parâmetros mesmo em caso de falha de energia, melhorando muito a conveniência de utilização.Este modelo de testador de pulso tem um dispositivo de proteção contra sobrevoltagem incorporado, que garante eficazmente o funcionamento estável do instrumento durante o ensaio e assegura a segurança e a fiabilidade dos trabalhos de ensaio.Tem também as características de fácil operação., excelente desempenho, alta fiabilidade e bom desempenho de custo, por isso é muito favorecido pelos laboratórios de ensaio de segurança elétrica e pelos fabricantes de aparelhos eletrónicos e elétricos,e tornou-se a sua ferramenta preferida para testes de segurança elétrica.
Indicadores técnicos
Projetos técnicos |
Parâmetro |
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Cumprir as normas |
ISO 14708-1:2014 e GB 16174.1-2024 20.2 |
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Tensão de ensaio 1 |
140+70V |
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Circuito de ensaio 1 |
Circuito RLC |
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Forma de onda de desfibrilação sinusal amortecida |
1.5ms < Tp < 2,5ms; 3ms < Tw50 < 5,5ms |
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Polaridade de saída |
A saída de polaridade positiva e negativa pode ser definida livremente |
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Teste 1 Programa |
Primeiro enviar 3 sequências de pulso de tensão positiva (cada intervalo de pulso é de 20+2s), em seguida, enviar um pulso de tensão negativa após um intervalo de 60+2s |
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Tensão de ensaio 2 |
140+70V |
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Mudança de fase |
Pode ser definida livremente a fase única/a fase dupla |
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Forma de onda de desfibrilação exponencial truncada monofásica/bifásica |
9. 5ms |
1 μs |
Teste 2 Programa |
Primeiro, enviar 3 sequências de pulso de tensão de polaridade positiva de fase única (cada intervalo de pulso é de 20+2s), em seguida, enviar um pulso de tensão de polaridade negativa após um intervalo de 60+2s |
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Critérios de avaliação |
Active implantable medical devices are tested for compliance by checking that they have not been permanently affected and can be reprogrammed to restore settings after completing the steps of Test 1 and Test 2. |
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Número de ensaios |
1 - 999 vezes |
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Modo de saída do gerador de pulsos |
Output flutuante |
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Potência de entrada |
AC 220V±10%, 50Hz/60Hz |
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Dimensões |
680*460*200 mm |
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peso |
Cerca de 30 kg |